Яңа төзелгән "Медицина җайланмаларын күзәтү һәм идарә итү кагыйдәләре" (алга таба яңа "Регламент" дип атала) чыгарылды, бу минем илнең медицина җайланмаларын карау һәм раслау реформасының яңа этабын билгеләде."Медицина җайланмаларын күзәтү һәм идарә итү турындагы Регламент" 2000-нче елда формалаштырылды, 2014-нче елда тулысынча яңадан каралды һәм 2017-нче елда өлешчә яңартылды. Бу ревизия соңгы елларда тармакның тиз үсеше һәм яңа ситуациясе алдында. реформаларны тирәнәйтү.Аерым алганда, Партия Centralзәк Комитеты һәм Дәүләт Советы наркомания һәм медицина җайланмаларын реформалаштыру һәм раслау системасын реформалаштыру, реформа нәтиҗәләрен законнар һәм регламентлар белән ныгыту буенча берничә карар кабул иттеләр.Институциональ дәрәҗәдән без медицина җайланмаларының инновациясен алга этәрәчәкбез, тармакның югары сыйфатлы үсешенә ярдәм итәрбез, базар тормышын стимуллаштырырбыз, һәм халыкның югары сыйфатлы медицина җайланмаларына булган ихтыяҗын канәгатьләндерербез.
Яңа "Регламент" ның төп моментлары түбәндәге аспектларда күрсәтелә:
1. Инновацияне дәртләндерүне дәвам итегез һәм медицина җиһазлары индустриясенең югары сыйфатлы үсешенә ярдәм итегез
Инновация - үсешне алып барган беренче этәргеч көче.Кытай Коммунистлар партиясенең 18-нче Милли Конгрессы вакытыннан алып, Партия Centralзәк Комитеты һәм Дәүләт Советы технологик инновациягә зур әһәмият бирделәр, инновацион үсеш стратегиясен тормышка ашырдылар, һәм технологик инновацияләр белән комплекслы инновацияләрне алга этәрүне тизләттеләр.2014 елдан башлап, Милли Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе 100 дән артык инновацион медицина җайланмаларына һәм клиник ашыгыч медицина җайланмаларына инновацион медицина җайланмаларын өстенлекле карау һәм раслау өчен яшел канал төзү кебек чаралар аша тиз арада расланырга ярдәм итте.Предприятиеләрнең инновацияләренә ашкыну зур, һәм тармак тиз үсә.Партия Centralзәк Комитеты һәм Дәүләт Советы таләпләрен алга таба тормышка ашыру өчен, медицина җиһазлары индустриясен көйләү һәм технологик инновацияләрне пропагандалау һәм тармакның көндәшлелеген арттыру өчен, бу ревизия инновацияләрне стимуллаштыру һәм сәнәгать үсешен алга этәрү рухын чагылдыра. Халыкның җиһазларны куллану куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын тәэмин итү нигезендә.Яңа "Регламент" дәүләт медицина җайланмалары сәнәгатенең планнарын һәм политикасын формалаштыра, медицина приборларын инновацияләрне үсеш приоритетларына кертә, инновацион медицина җайланмаларын клиник пропагандалауны һәм куллануны хуплый, мөстәкыйль инновацион мөмкинлекләрне яхшырта, медицина үсешенең югары үсешенә ярдәм итә. җайланма индустриясе, һәм конкрет формалаштырачак һәм камилләштерәчәк Компаниянең сәнәгать планлаштыру һәм җитәкчелек политикасын тормышка ашыру.медицина җайланмаларының инновацион системасын камилләштерү, төп тикшеренүләргә һәм гамәли тикшеренүләргә булышу, фәнни-технологик проектларда ярдәм күрсәтү, финанслау, кредит, конкурс һәм сатып алу, медицина страховкасы һ.б.предприятияләр яисә фәнни-тикшеренү учреждениеләрен булдыруга булышлык күрсәтү, предприятия университетлар һәм медицина учреждениеләре белән инновацияләр белән хезмәттәшлек итү;Медицина җайланмаларын тикшерүгә һәм инновацияләргә зур өлеш керткән берәмлекләрне һәм шәхесләрне мактау һәм бүләкләү.Aboveгарыдагы регламентларның максаты - социаль инновациянең яшәешен тагын да стимуллаштыру, һәм минем илнең эре медицина җайланмалары җитештерү иленнән җитештерү көченә сикерүен алга этәрү.
2. Реформа нәтиҗәләрен берләштерү һәм медицина җайланмалары белән идарә итү дәрәҗәсен күтәрү
2015 елда, Дәүләт Советы "Наркотиклар һәм медицина җайланмаларын карау һәм раслау системасын реформалаштыру турында фикерләр" чыгарды, бу реформага чакыру яңгырады.2017 елда Centralзәк офис һәм Дәүләт Советы "Тикшерү һәм раслау системасы реформасын тирәнәйтү һәм наркотиклар һәм медицина җайланмалары инновациясен стимуллаштыру турында фикерләр" чыгардылар.Дәүләт азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе реформа чаралары сериясен кертте.Бу ревизия чагыштырмача җитлеккән һәм эффектив көйләү чаралар системасының өлеше булачак.Бу булган казанышларны берләштерү, көйләү җаваплылыгын үтәү, норматив стандартларны яхшырту, халык сәламәтлегенә хезмәт күрсәтү өчен мөһим чара.Медицина җайланмалары маркетинг лицензиясенә ия системаны кертү, оптимальләштерү һәм сәнәгать ресурсларын бүлү кебек;Медицина җайланмалары өчен уникаль идентификация системасын кертү продуктның эзләнүчәнлеген тагын да яхшырту өчен адым саен;регулятив зирәклекне күрсәтү өчен киңәйтелгән клиник куллануга рөхсәт бирү өчен кагыйдәләр өстәү.
3. Рөхсәт процедураларын оптимальләштерү, карау һәм раслау системасын камилләштерү
Яхшы система - югары сыйфатлы үсеш гарантиясе.Яңа "Регламент" ны яңадан карап чыгу барышында, без яңа ситуация ихтыяҗларына яраклашу авыр булган, халыкара күзәтчелек тәҗрибәсеннән тулысынча өйрәнелгән, акыллы күзәтчелекне күтәргән көндәлек күзәтчелек эшендә ачыкланган тирән дәрәҗәдәге проблемаларны җентекләп анализладык, һәм экспертиза һәм раслау процедураларын оптимальләштерде, карау һәм раслау системасын камилләштерде.Минем илнең медицина җайланмаларын карау һәм раслау системасы дәрәҗәсен күтәрү, карау, карау һәм раслау сыйфатын һәм эффективлыгын күтәрү.Мәсәлән, клиник бәяләү һәм клиник сынаулар арасындагы бәйләнешне ачыклау, продуктның җитлеккәнлеге, куркынычсызлыгы һәм клиник булмаган тикшеренү нәтиҗәләре буенча продуктның куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын исбатлау, кирәксез клиник сынау авырлыгын киметү;клиник сынауны раслау рөхсәтен үзгәртү, раслау вакытын кыскарту;теркәлүчеләргә R&D чыгымнарын тагын да киметү өчен продуктның үз-үзен тикшерү отчетларын бирергә рөхсәт ителә.сирәк очрый торган авыруларны дәвалау, тормышны куркыныч астына кую һәм халык сәламәтлеге вакыйгаларына каршы тору кебек ашыгыч медицина җайланмалары өчен шартлы рөхсәт рөхсәт ителә.Билгеләнгән шартларда пациентларның ихтыяҗларын канәгатьләндерү;яңа таҗ пневмониясе эпидемиясен профилактикалау һәм контрольдә тоту тәҗрибәсен берләштерегез, медицина җайланмаларын гадәттән тыш куллануны арттыру һәм халыкның сәламәтлек саклау өлкәсендәге гадәттән тыш хәлләргә каршы тору сәләтен яхшырту.
Дүртенчедән, информатизация төзелешен тизләтегез, "делегация, идарә итү, хезмәт күрсәтү" интенсивлыгын арттыру.
Традицион күзәтчелек белән чагыштырганда, информатизация күзәтүе тизлек, уңайлык һәм киң яктырту өстенлекләренә ия.Информатизация төзелеше - күзәтү мөмкинлекләрен һәм хезмәт дәрәҗәсен күтәрү өчен мөһим бурычларның берсе.Яңа "Регламент" дәүләтнең медицина җайланмалары белән идарә итү һәм мәгълүматлаштыру төзелешен көчәйтәчәген, он-лайн дәүләт хезмәтләренең дәрәҗәсен күтәрәчәген һәм медицина җайланмаларын административ лицензияләү һәм документлаштыру өчен уңайлыклар тудырачагын күрсәтте.Тәкъдим ителгән яки теркәлгән медицина җайланмалары турындагы мәгълүмат Дәүләт Советының наркотиклар белән идарә итү бүлегенең он-лайн хөкүмәт эшләре аша биреләчәк.Платформа халыкка игълан ителә.Aboveгарыда күрсәтелгән чараларны тормышка ашыру күзәтчелекнең эффективлыгын тагын да яхшыртачак һәм теркәлгән гаризаларны карау һәм раслау бәясен киметәчәк.Шул ук вакытта, халыкка күрсәтелгән продуктлар турында тулы, төгәл һәм вакытында мәгълүмат биреләчәк, халыкны корал кулланырга, социаль күзәтүне кабул итәргә һәм дәүләт күзәтчелегенең ачыклыгын яхшыртырга.
5. Фәнни күзәтчелеккә буйсыну, күзәтчелек системасын модернизацияләү һәм күзәтү мөмкинлекләрен алга этәрү
Яңа "Регламент" медицина җайланмалары белән идарә итү һәм идарә итү фәнни күзәтчелек принципларын үтәргә тиешлеген ачык итеп күрсәтте.Дәүләт азык-төлек һәм наркотиклар әйләнеше идарәсе 2019-нчы елда танылган эчке университетларга һәм фәнни тикшеренү институтларына таянып, норматив эштәге проблемаларны чишү өчен социаль көчләрдән тулысынча файдаланып, наркотиклар белән идарә итүче фәнни чаралар планын эшләтеп җибәрде. яңа чор һәм яңа ситуация астында.Фәнни, алга карашлы һәм җайлаштырылган күзәтчелек эшен көчәйтү өчен проблемалар, инновацион кораллар, стандартлар, ысуллар.Төп медицина җайланмаларын тикшерү проектларының беренче партиясе уңышлы нәтиҗәләргә иреште, һәм тиздән икенче тикшеренү проектларының икенче партиясе эшләтеп җибәреләчәк.Күзәтчелек һәм идарә итүнең фәнни тикшеренүләрен көчәйтеп, без фәнни күзәтү концепциясен системага һәм механизмга өзлексез кертәчәкбез, һәм медицина җиһазлары белән идарә итүнең фәнни, хокукый, халыкара һәм заманча дәрәҗәсен тагын да яхшыртачакбыз.
Мәкалә чыганагы: Justiceстиция министрлыгы
Пост вакыты: 11-2021 июнь